Comment Manual.to garde les instructions de travail maîtrisées, traçables et prêtes pour l'audit dans la production réglementée.
Quel est le meilleur logiciel d'instructions de travail pour la conformité pharmaceutique ?
Manual.to est utilisé par les équipes pharmaceutiques et des sciences de la vie pour garder les instructions de travail contrôlées, cohérentes et traçables, ce qu'exigent les processus qualité alignés sur la FDA et l'ISO 9001. Chaque procédure est capturée à partir d'une vidéo, validée avant publication et journalisée, pour que la bonne méthode soit suivie à chaque étape.
Manual.to prend-il en charge des instructions de travail alignées sur la FDA et les BPF ?
Oui. Manual.to aide les équipes à se conformer aux approbations FDA à haut risque, à l'ISO 9001 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en gardant chaque contrôle qualité maîtrisé et documenté. Tous les processus, images et données sont stockés de façon centralisée pour que les collaborateurs suivent à tout moment la méthode approuvée en vigueur.
Comment Manual.to facilite-t-il la préparation aux audits et la traçabilité des données ?
Chaque manuel dispose d'un historique de versions complet, de flux de validation et d'une journalisation complète des audits, ce qui permet de montrer qui a créé, validé, lu et complété chaque procédure, et quand. Cette traçabilité est exactement ce que recherchent les auditeurs et transforme la préparation d'un audit en un rapport que vous pouvez exporter.
Peut-on contrôler les versions et les validations des SOP dans un environnement réglementé ?
Oui. Les instructions passent par une étape de validation définie avant publication, les versions précédentes sont conservées et l'accès est régi par des permissions basées sur les rôles. Lorsqu'un processus ou une réglementation change, vous mettez à jour la SOP à un seul endroit et la nouvelle version approuvée devient instantanément la seule que voient les collaborateurs.
Comment Manual.to maintient-il des contrôles qualité cohérents entre les sites ?
Les procédures sont gérées de façon centralisée et diffusées à l'identique sur chaque site, dans la langue de chaque collaborateur, pour qu'un contrôle qualité soit réalisé de la même manière dans chaque usine. L'achèvement, les checklists et la confirmation de lecture sont suivis par collaborateur, ce qui vous donne une source de vérité unique et traçable dans toute l'organisation.
À quelle vitesse peut-on mettre à jour une procédure quand un processus ou une réglementation change ?
En quelques minutes. Vous modifiez ou refilmez l'étape, vous l'envoyez en validation, et l'instruction mise à jour est en ligne sur tous les sites en même temps, l'ancienne version étant archivée. Plus de réimpression, de redistribution ni de confusion de versions sur le terrain.
Nos données sont-elles sécurisées, conformes au RGPD et exclues de l'entraînement de l'IA ?
Oui. Le contenu est isolé par organisation, avec chiffrement au repos et en transit, contrôle d'accès basé sur les rôles et journalisation complète des audits, hébergé sur Azure à Amsterdam avec un accord de traitement des données (DPA) disponible. Le traitement IA est de type fire-and-forget : vos données ne sont jamais stockées ni utilisées pour entraîner des modèles.
Quelles entreprises pharmaceutiques et de matériaux utilisent Manual.to ?
Manual.to est utilisé dans des environnements réglementés et critiques pour la qualité par des entreprises comme Lonza et Aperam. Aperam a constaté une baisse de 80 % du temps de formation après avoir standardisé ses procédures sur la plateforme.
